Importadores, deberán informar al Invima el agotamiento de existencias de tapabocas convencionales declarados como vitales no disponibles

Mediante comunicado 5000-0003-21 el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima, a través de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, informa que los fabricantes nacionales e importadores de tapabocas y mascarillas convencionales, en cumplimiento del Decreto 1148 de 2020, deberán comunicar al Invima el agotamiento de estos dispositivos médicos que fueron declarados como vitales no disponibles.

Recordando que lo anterior, fue establecido mediante el Acta No 17 de 2020, de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro publicada el día 11 de septiembre de 2020, donde finalizó la declaratoria temporal de Dispositivo Médico Vital No Disponible para los tapabocas y mascarillas convencionales.

Se recuerda que para continuar con la comercialización de las existencias de los productos en mención que se encuentren almacenados y que se hayan sido fabricados o importados antes del 11 de octubre de 2020, deben realizar el debido reporte de agotamiento de existencias, de lo contrario la autoridad sanitaria tomará medidas las medidas sanitarias y sancionatorias correspondientes.

Finalmente, es importante resaltar que a partir de la fecha en mención no se puede importar, ni fabricar tapabocas y mascarillas convencionales sin su respectivo registro sanitario expedido por el Invima.

Fuente: INVIMA.